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国药威克获得禽腺病毒灭活疫苗临床试验批件

时间:2017-03-06 09:44 来源:未知 作者:cnbg 点击:打印 邮箱
 
        2月10日,由国药威克公司与扬州大学及福建圣维生物科技有限公司共同研制的“禽腺病毒(I群,4型)灭活疫苗(JH株)”,获得农业部临床试验批件。
        2013年以来,山东、江苏、江西、湖南、云贵以及东三省等地的部分白羽肉鸡、蛋雏鸡及麻鸡、三黄鸡等出现了一种死亡率较高的急性死亡疾病。解剖主要表现为肝脏肿大、心包积液、肾肿出血的特点。经临床和实验室检测,诊断为血清4型禽腺病毒感染引起,且该病毒在国内鸡群有蔓延趋势。近年来,随着我国家禽业的迅速发展,血清4型禽腺病毒疫情给家禽业造成了严重的经济损失。国外已研制出预防禽腺病毒的商品化疫苗,然而目前国内尚无预防血清4型禽腺病毒的疫苗或药物可用,市场急需一种能够预防当前国内鸡群禽腺病毒流行毒的优势疫苗。
       威克公司在2016年完成实验室相关研究,该产品采用悬浮培养工艺,将禽腺病毒(JH株)在生物反应器大规模培养的鸡肝细胞系(LMH细胞)上增殖,收获病毒液,经甲醛灭活后加入矿物油佐剂混合乳化制成。该工艺实现了自动化设备培养的产业升级,制备出的疫苗免疫原性强、效价高、稳定性好,可为我国鸡的腺病毒病防控提供有力支持。
       该新品已获得农业部临床试验批件,威克公司将争取2017年完成临床试验及新兽药注册申报,尽快获得新兽药证书。

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